Equipamentos
Garantir a conformidade, assegurar o desempenho.
A qualificação e validação de
equipamentos
é fundamental para assegurar a conformidade e o desempenho de sistemas envolvidos em processos críticos, incluindo equipamentos de tratamento de ar e filtragem, sistemas de esterilização e equipamentos laboratoriais.
Após a qualificação inicial, é essencial garantir a reavaliação periódica dos parâmetros críticos, assegurando a continuidade do desempenho e o cumprimento dos requisitos aplicáveis.
Com mais de 20 anos de experiência, a equipa da StechComply acompanha todas as fases do processo de qualificação, desde o apoio ao utilizador final e desenvolvimento da documentação de validação e qualificação até à execução dos ensaios e aprovação final.
Equipamentos Qualificados
A StechComply realiza ensaios de acordo com as normas de
referência aplicáveis, apoiando os seus clientes no processo
de qualificação de:
Câmaras de
Segurança Biológica
NSF 49 e EN 12469
Câmaras de
Fluxo Laminar, Isoladores e RABS
ISO 14644 eGMP’s
Hottes Químicas
EN 14175
Ensaios a realizar
Leak Test
em Filtros HEPA
Ensaio de
intensidade luminosa
Ensaio de
nível de ruído
Ensaio de medição
de velocidade de ar
Ensaio
de fumos
Ensaio de
Estanquidade
Leak Test
em Filtros HEPA